中国首个自主研发创新核药获批上市
文 / 风致
2026-04-02 17:52:42
来源:亚汇网
【中国首个自主研发创新核药获批上市】4月2日，国家药监局批准佛山瑞迪奥医药有限公司申报的锝99mTc佩昔瑞特加肽注射液（99mTc-3PRGD2）及制备该药品的注射用锝99mTc佩昔瑞特加肽药盒上市，用于可疑肺癌患者区域淋巴结转移的辅助检查。 这是中国第一个自主研发的1类创新核药，也是全球首个用于SPECT显像的广谱肿瘤显像剂。 该产品的获批，突破了核医学SPECT（单光子发射计算机断层）影像技术不能用于肿瘤诊断、分期、疗效监测的瓶颈问题。更重要的是，打破了过去近30年间美国主导的核医学肿瘤显像诊断只有PET（正电子发射断层）影像技术的局面，为核医学领域带来突破。
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