2026-10-12 21:23:33
10月12日晚间，科创板公司主要新闻如下：
神州细胞最新公告：子公司产品SCT810获得药物临床试验批准
神州细胞（688520.SH）公告称，近日，公司控股子公司神州细胞工程有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意公司自主研发的产品SCT810注射液开展伴或不伴抑制物的中重型血友病A（HA）或血友病B（HB）患者的临床试验。
杰普特最新公告：收到北美客户约11.1亿元采购订单
杰普特（688025.SH）公告称，公司持续收到北美光纤连接解决方案提供商客户V的采购订单，累计订单金额约16325.88万美元，折合人民币约11.1亿元（不含税）。订单涉及光纤连接器相关产品，预计将对公司现金流及后续经营业绩产生积极影响。
博瑞医药最新公告：BGM0504片获药物临床试验批准通知书
博瑞医药（688166.SH）公告称，公司全资子公司博瑞制药近日收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意BGM0504片在成人2型糖尿病患者中开展临床试验。BGM0504是公司自主研发的GLP-1和GIP受体双重激动剂，其口服剂型全球尚无同类靶点获批上市。
佰仁医疗最新公告：经导管肺动脉瓣膜系统获国家药监局注册批准
佰仁医疗（688198.SH）公告称，公司自主研发的经导管肺动脉瓣膜系统获国家药品监督管理局批准注册。该产品为第三款经创新医疗器械特别审查程序获批的介入瓣产品，旨在满足需要经导管肺动脉瓣置换的全患群患者需求。产品采用仿生设计，通过主肺动脉重塑实现全患群适配，并首次在经导管肺动脉瓣上实现与外科牛心包生物瓣相同的瓣叶启闭模式及耐久性。公司提示，产品上市后实际销售受市场推广、医保支持等因素影响，对营收影响尚不确定。
百利天恒最新公告：宜泽康？新适应症纳入优先审评程序
百利天恒（688506.SH）公告称，公司自主研发的全球首创EGFR×HER3双抗ADC宜泽康（伦康依隆妥单抗）被国家药监局药品审评中心纳入优先审评品种名单，拟定适应症为经EGFR-TKI治疗失败的EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌。截至目前，宜泽康已有3项适应症被纳入优先审评品种名单，9项适应症被纳入突破性治疗品种名单。
圣湘生物最新公告：第二款冻干四联检产品取得医疗器械注册证
圣湘生物（688289.SH）公告称，公司产品副流感病毒、人鼻病毒、腺病毒、肺炎支原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）近日取得国家药监局颁发的《医疗器械注册证》，注册证有效期至2031年10月8日。该产品系公司继首款冻干四联检产品后推出的第二款冻干四联检产品，基于AI驱动的酶进化技术，实现8种常见呼吸道病原的互补覆盖，适配分子POCT平台及常规PCR检测平台。
微芯生物最新公告：CS43158片获药物临床试验批准通知书
微芯生物（688321.SH）公告称，公司近日收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意公司产品CS43158片开展急性髓系白血病的临床试验。该药是一款多靶点蛋白激酶抑制剂，可同时覆盖急性髓系白血病的驱动致癌通路与旁路激活耐药通路，兼具靶向原发驱动突变与克服继发耐药的双重作用。本次临床试验申请获批对公司近期业绩不会产生重大影响。
（亚汇网编辑：冰凡）
