2020-11-12 21:16:37
本周，Pfizer（辉瑞）和BioNTech联合研制的新冠候选疫苗霸占了全球媒体的头条。
辉瑞的名头，大家或多或少听说过，是全球最大的研发型的生物制药公司之一。
辉瑞成立已有171年，总部位于纽约，和默沙东等巨头共同撑起了美国生物医药领域的半边天。目前辉瑞市值约2178亿美元，在全球500强中排名第50号。
但是，这款疫苗的主要研发机构，却不是辉瑞，而是德国一对夫妻创办的小型生物技术公司BioNTech，辉瑞只是BioNTech的全球（中国除外）市场合作伙伴。
BioNTech，什么来头？
抗癌疗法先锋
BioNTech的创始人是一对夫妇：Sahin和Tureci，两人都是肿瘤学专家。据Tureci，结婚当天两人还穿着白大褂在实验室工作，抽空去了趟婚姻登记处——足以见这对伉俪对研究的专注。
2008年，Sahin和Tureci于德国美因兹创立BioNTech。12年的时间里，“夫妻店”成长为雇员1100人的生物技术美股上市公司，专注于癌症免疫疗法，其理念颇为出圈——“每位癌症患者的肿瘤都是独一无二的”。
技术方面，BioNTech的研发管线很丰富，包括mRNA治疗剂，工程细胞疗法，抗体和小分子免疫调节剂等。迄今为止，BioNTech候选产品覆盖了17种肿瘤的治疗，同时涵盖了传染病和罕见疾病的治疗。
应用方面，目前为止，BioNTech尚没有任何一项技术或药物进入上市批准阶段。目前，BioNTech选择利用自己的技术成果与生物制药巨头进行产品开发合作。其合作伙伴包括Eli lilly，Genmab，Sanofi，Bayer Anil Health，Genentech，Genevant和辉瑞。
BioNTech和合作伙伴已经推进了超过20种候选产品的开发流程，其中8种候选产品已经进入临床试验程序。
BioNTech是全球三大mRNA疗法引领者之一，另外两家是CureVac和Moderna。
随后，BioNTech将看家本领mRNA疗法应用于新冠候选疫苗的研发中。
现在的体外转录技术能够非常快速、廉价地大规模生产RNA疫苗，相较于传统疫苗5-6个月的生产周期，mRNA疫苗有望在40天内完成疫苗样品的生产制备，因此有望更好地应对突发的传染病疫情。
因此，基于mRNA疗法的新冠疫苗比基于其他技术路径的新冠疫苗的研发速度更快。而基于重组蛋白技术路线的疫苗进展则相对较慢。
在全球新冠疫苗研发竞速赛中，mRNA疗法帮助BioNTech疫苗率先冲刺上市的终点。
采用mRNA技术路径的疫苗还有以下两个优点：
在安全性上，mRNA并不会感染或者整合进基因组，因此不会带来感染或突变的风险。
在有效性上，有多种修饰方式能够使mRNA更佳稳定，翻译效率更高；同时递送方式的发展能够使mRNA快速递送到细胞内从而发挥功能。
美国国家过敏和传染病研究所所长福奇说，迄今为止，mRNA路径“不仅对新冠疫情而言，而且对整个疫苗学而言，都是一个重要突破”。采用mRNA路径的疫苗，此前人类并没有研发成功的先例。
与辉瑞合作
今年1月，Sahin在《柳叶刀》杂志上读到一篇关于新型传染病的文章，当月底，德国出现首例新冠病毒感染者。
Sahin意识到从抗癌mRNA药物到基于mRNA的新冠疫苗的转变仅仅是几步之遥。于是BioNTech快速组建了一个500人的团队，成立“光速”项目，研究如何将已有技术应用于新冠疫苗。
3月，BioNTech宣布与制药巨头辉瑞合作，共同研发新冠病毒疫苗，“将辉瑞的研发，监测和商业化能力与BioNTech的mRNA疫苗技术和专业知识相结合”。
Sahin称，此次合作非常合适，因为它使BioNTech“可以在最短的时间内研发和分发新冠候选疫苗”。
5月，BioNTech与辉瑞公司合作研发的新冠候选疫苗BNT162b2在美国启动人体实验。
7月，BioNTech的另一款候选新冠疫苗BNT162b1，由中国市场合作伙伴复星医药启动在中国境内的临床试验，截止9月，该疫苗的2次接种均已完成，受试者目前反应良好。
10月6日和10月11日，BioNTech和辉瑞分别向欧洲药品管理局和加拿大卫生部提交了在研新冠疫苗BNT162b2的滚动申请。
11月9日，辉瑞和拜恩泰科宣布新冠候选疫苗BNT162b2三期试验中期数据有效率超90%，全球瞩目。该候选疫苗预计最早11月第三周在美国提交紧急使用申请。
BNT162b2疫苗有望成为海外第一个获批上市的新冠肺炎疫苗。
据悉，辉瑞和BioNTech已与美国政府签订了19.5亿美元的合同，从今年开始提供1亿剂疫苗。此外他们还与欧盟、英国、加拿大和日本达成了供应协议。
BioNTech和辉瑞已经表示，他们预计2020年将向全球供应5000万剂疫苗，2021年预计供应13亿剂。
两个公司正在加码产能，准备新冠疫苗的批量生产。今年第四季度，BioNTech预计完成收购诺华在德国马尔堡的生产基地。BioNTech在德国还拥有另外两个生产基地。而辉瑞在美国和欧洲拥有至少四个生产基地。
据说身为BioNTech的CEO和联合创始人的Sahin，有一个古怪的习惯，就是从不关注公司股价。
不过，如果他打破这个惯例就会发现，BioNTech的市值在今年坐上火箭，攀上263.54亿美元的高峰，超过保时捷和德意志银行。
