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瑞士开始对Moderna(MRNA.US)新冠疫苗mRNA-1273进行滚动审查

文 / 绮莲 2020-11-13 22:23:16 来源:亚汇网

   Moderna(MRNA.US)宣布，瑞士医药管理局(Swissmedic)已开始对该公司的新冠疫苗mRNA-1273进行滚动审查。

   Moderna已向Swissmedic滚动提交疫苗mRNA-1273的数据。Swissmedic可能会授权mRNA-1273疫苗在瑞士使用，前提是该疫苗严格地符合安全性、有效性和质量性的标准。这种滚动审查过程使Swissmedic能够尽快审查正在进行的临床试验的数据，这可以减少批准的时间，同时保持审查的高标准。

   1期中期分析显示，mRNA-1273在所有年龄组中普遍耐受良好，能对新冠病毒产生快速和强有力的免疫应答。

   目前，mRNA-1273正在美国进行一项3期随机1:1的安慰剂对照试验，其中受试人数为3万名，剂量为100微克。Moderna已在11月11日完成了3期COVE研究的注册，并完成了3期COVE研究的第一次中期分析。

  

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