2026-06-15 21:12:51
6月15日晚间，科创板公司主要新闻如下：
东芯股份最新公告：董事暨核心技术人员辞任并补选董事
东芯股份（688110.SH）公告称，公司非独立董事AHNSEUNGHAN因个人原因辞任，同时不再认定为核心技术人员。其工作已平稳交接，不会对公司技术研发及核心竞争力产生实质性影响。公司董事会提名颜荣勤为非独立董事候选人，并调整董事会专门委员会成员，由蒋雨舟担任战略与可持续发展委员会委员。
百利天恒最新公告：EGFR×HER3双抗ADC治疗三阴乳腺癌上市申请获受理
百利天恒（688506.SH）公告称，公司自主研发的全球首创EGFR×HER3双抗ADC（iza-bren）用于治疗局部晚期或转移性三阴乳腺癌的药品上市申请已获国家药监局药审中心受理。该申请基于III期临床试验期中分析结果，该试验达到无进展生存期和总生存期双主要终点，为全球首个双抗ADC在三阴乳腺癌中取得双阳性结果的III期研究。
百奥泰最新公告：永和工厂制剂部分不符合EUGMP要求
百奥泰（688177.SH）公告称，公司于2026年2月4日至2月12日接受了法国国家药品与健康产品安全局（简称“ANSM”）针对欧盟药品生产质量管理规范（简称“EUGMP”）符合性的现场检查。近日，欧洲药品管理局（EMA）通告了针对本次GMP检查的结果如下：（1）原液部分符合EUGMP要求，GMP证书已更新；（2）制剂部分不符合EUGMP要求，缺陷主要涉及到公司永和工厂存在偏差管理相关措施不到位的问题。公司针对这些缺陷进行了积极整改和回复，检查机构对公司的整改情况及计划已基本认同，按照程序需进行现场核实。根据2025年度审计报告，公司2025年度欧洲营业收入102.88万元，占公司营业收入比例0.11%；2026年第一季度欧洲营业收入469.24万元（数据未经审计），占公司营业收入比例1.87%。基于现有核查节点及合同约定，上述情况对公司在欧洲区域商业化合作已收到的首付款和里程碑付款不构成影响。欧洲区域授权许可收入及供货收入目前对公司整体经营业绩影响较小。此外，公司已于近期获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药上市批准，国内业务运营秩序良好。公司将积极与ANSM和EMA进行沟通，争取早日完成复核。
百利天恒最新公告：注射用BL-M14D1（DLL3ADC）联合用药治疗广泛期小细胞肺癌药物临床试验获批准
百利天恒（688506.SH）公告称，公司近日收到国家药品监督管理局（NMPA）正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司自主研发的创新生物药BL-M14D1（DLL3 ADC）的联合用药的临床试验获得批准，同意该药品开展联合PD-1/PD-L1单抗±抗血管生成药物±化疗治疗广泛期小细胞肺癌的临床试验。
（亚汇网编辑：冰凡）
